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“神药”瑞德西韦最终定价公布!390美元/瓶低于华尔街预期

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6月29日,吉利德科学公司公布了新冠药物瑞德西韦的定价。在一封公开信中,该公司董事长兼首席执行官Daniel O’Day表示:在全球急需的情况下,为了确保广泛且公平的药物可及,吉利德公司将瑞德西韦供给发达国家政府的价格设定为每瓶390美元。根据目前的治疗模式,预计绝大多数患者将接受5天的治疗,这一疗程中将使用6瓶瑞德西韦,因而相当于每位患者一疗程的费用为2340美元,约合人民币1.65万元。同时,针对美国私立保险公司的价格将为每瓶520美元,一个疗程约为3120美元,约合人民币2.2万元。01.如何定出390美元的价格?瑞德西韦自新冠疫情爆发之后一直受到关注,除了疗效以外,价格也是各方关注的重点。在美国,两个权威方面——华尔街和ICER都给出了自己的价格预测或建议。美国临床与经济评论研究所(ICER)出版的有关药物定价的报告在学术界和工业界具有相当的影响力,并且可能直接影响美国处方药物的市场价格。在上周最新报告中,ICER认为瑞德西韦具有较高的成本效益,每位患者的治疗费用应当在4580美元至5080美元。但同时,ICER认为,如果低成本的地塞米松获得批准,那么瑞德西韦的定价将会下调至每个疗程2520美元至2800美元。本月英国研究人员发表了地塞米松临床研究数据,显示该药物可能成为一款有效的抗新冠药物。另一方面,吉利德最终定价也低于华尔街分析师的预测。5000美元是华尔街分析师支持的一个认为较为公平的价格,美国投行SVB Leerink最近估计,按这个价格计算,瑞德西韦今年的销售额可能达到19亿美元,并在2022年达到顶峰的76亿美元。但其他分析人士认为瑞德西韦在短期内不会带来太多收入,尤其是在疫情大流行期间。投行RBC分析师Brian Abrahams在周一的一份报告中写道,吉利德预计在2020年会销售150万个疗程的药物,如果以2340美元的政府价格计算,吉利德可以获得约23亿美元的收入。值得注意的是,仅2020年吉利德预计将为此药物花费约10亿美元的费用。但非常重要的一点就是,如果全球范围内开发出新冠疫苗,或者其他被证明的更优的疗法,瑞德西韦的增长空间也将不得不受到影响。由美国国立卫生研究院(NIH)赞助的该药物的一项临床试验结果显示,约1000名住院新冠患者接受了瑞德西韦的治疗后,可使平均住院时间缩短四天,吉利德表示这些提早出院的患者将可为医院节省约12000美元的费用,因而即使不考虑对患者本身的利益的情况下,目前的定价仍将为卫生系统增加价值。同时,对于目前的定价,吉利德公司表示无先例可循,但目前的定价远低于其价值,这样的定价是“正确且负责任的”:做出这个决定,其中一部分的考虑是为了消除各国就价格进行谈判的必要性。我们已将价格降低到了购买力最低的发达国家可以负担的水平。这个价格将适用于世界各地所有批准或授权使用瑞德西韦的发达国家政府。而对于发展中国家,吉利德表示已经与仿制药生产商达成协议,使其以更为低廉的价格来提供药物,确保可及性。截至目前,吉利德科学已经与9家仿制药生产商签订了自愿授权协议。Hetero Labs和西普拉(Cipla)两家仿制药企业将分别以每100毫克剂量5000-6000卢比(约合65-78美元)和3000-4000卢比(约合39-42美元)的价格推出仿制药。02.争议待解但对于瑞德西韦的疗效,各方仍存争议。“并未加快COVID-19的恢复速度,也未降低病死率。”4月29日,国际医学期刊《柳叶刀》在线发表的在中国武汉进行的新冠肺炎(COVID-19)抗病毒药物瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的结果得出了上述结论。“本试验发现,尽管瑞德西韦安全、耐受性好,但与安慰剂相比并没有显著的益处。”主导这项研究的中日友好医院副院长曹彬在接受采访时表示。英国爱丁堡大学的John Norrie教授(未参与该研究)在《柳叶刀》同期发表的述评文章中评价到:“这项研究设计合理,是一项双盲、安慰剂对照、多中心随机试验,并且实施良好,具有较高的方案依从性,且极少失访。”但凑巧的是,4月29日当天,中美两国的研究团队同时发表了瑞德西韦的三个临床试验结果,结论各不相同。美方研究者认为瑞德西韦在缩短康复时间方面具有明显的积极作用。美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长福奇表示,瑞德西韦在NIAID的一项随机双盲对照试验中显示出了疗效,可以适度加快感染新冠病毒患者的康复速度。当天,吉利德公司也宣布了开放标签的三期临床试验的结果,研究表明,接受瑞德西韦5天疗程的患者与接受10天瑞德西韦疗程的患者的临床改善相似。基于美方研究的积极结论,5月1日,FDA为尚在研究中的瑞德西韦发放了治疗新冠肺炎的紧急使用授权(EUA),用于治疗疑似或确诊新冠肺炎的重症患者,包括成年人和儿童。针对中美临床试验得出结论差异较大的疑问,曹彬的观点则是,双方的评价标准不同。John Norrie则指出虽然中方试验设计良好,但试验提前结束,对结果的“支持力度不足”。吉利德公司表示,基于目前的公共卫生的紧急情况和已有的临床数据,瑞德西韦在各个国家的获批情况有所不同。在那些当地卫生机构并未批准瑞德西韦的国家,瑞德西韦仍是在研药物,其安全性和有效性尚未明确。但该公司将继续探索其在这场疫情中以不同方式提供帮助的可能,例如评估在病程更早期介入治疗、在门诊环境中、通过吸入式制剂、在更多患者人群中的应用,以及与其他药物的联合疗法。尽管目前FDA已经给予该药物紧急使用授权,但争议仍在全球范围内持续。来源:巴根 E药经理人免责声明:尊重原创,版权归原作者所有,如若侵权,请联系删除。

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